行业资讯

  • 2023年基本建成全国粮食质量安全追溯信息平台

    国粮发〔2020〕6号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团粮食和物资储备局(粮食局),各垂直管理局,中国储备粮管理集团有限公司、中粮集团有限公司、中国供销集团有限公司,河南工业大学、南京财经大学、武汉轻工大学:信息化是保障国家粮食安全、履行国家储备安全核心职能的重要支撑,是加快行业系统深化改革、转型发展的强大动能。近年来,粮食和物资储备信息化工作取得了长足发展,但与新时代面临的新形势新要求相比仍

    2023-12-18

  • FDA医疗器械唯一识别标识系统(UDI)

    2012年7月9日,《FDA安全与创新法案》签署成为法律文件,要求FDA建立新的UDI系统。直到2013年9月24日,FDA发布了《最终条例》,强制性要求器械在销售和使用时用UDI来进行识别。UDI 由DI 和PI 两部分组成。DI(Device Identifier)器械识别码是UDI 的固定和强制性部分,它包含贴标者(labeler)信息和产品型号。PI(Production Identifi

    2023-12-18

  • 医疗器械唯一标识(UDI)数据库对外共享

      为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神,国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。按照工作部署,2019年12月10日唯一标识数据库正式上线,2020年3月31日开放数据库共享功能,以查询、下载、接口对接等三种方式,供公众、医疗器械生产经营企业和医疗机构等各方查询使用。  一、关于数据查询功能  为方便社会公众查询,医疗器械唯一标识数据

    2023-12-17

  • 《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布

    2019年8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)和《医疗器械监督管理条例》,进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理,创新监管模式。《规则》共18条,明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求,自2019年10月1日起正式施行。医疗器械

    2023-12-17

  • 《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》

    文件名称:国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 国药监药管〔2018〕35号发文字号:国药监药管〔2018〕35号颁布部门:国家市场监督管理总局成文日期:2018-10-31效力状况:现行有效为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),进一步提高药品质量安全保障水平,根据《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》(食

    2023-12-17

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