2020年药品“三查”安全监管工作情况新闻发布会举行

12月8日上午,湖南省人民政府新闻办公室召开2020年药品“三查”安全监管工作情况新闻发布会,省药品监督管理局党组书记梁毅恒,检查分局局长罗业军,稽查局局长张贵赋出席发布会,介绍全省药品安全监管相关情况,回答记者提问。

会议结束后,省药品监督管理局对全省查处的假冒伪劣药品进行集中销毁。

“三位一体”风险防控体系列入重点建设项目清单

为助力生物医药产业高质量发展的重大改革课题,省药监局在全国率先提出了探索构建省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查药品“三位一体”风险防控体系。据了解,此改革项目已列入今年湖南省委深改办的重点建设项目清单。

“三位一体”风险防控体系具体怎么做?“具体来说,就是根据监管事项风险等级不同,高风险企业和品种由省局实施精准检查,风险等级相对较低的监管事项交由州局配合巡查,压实企业主体责任,实现药械化企业的监管全覆盖,化解安全风险。今年,各市州对省局交办事项的完成率达100%。全省系统权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系已经初步形成。”梁毅恒说。

今年,湖南省药品监管局通过实践“三位一体”风险防控体系,工作取得了显著成效。5月11日至11月30日,在全省组织开展“两品一械”(即药品、化妆品、医疗器械)日常监督检查,共检查企业2578家次。其中,省药监局选派全省“两品一械”检查员1314人次,检查企业544家(药品生产企业108家、药品批发及零售连锁企业217家、医疗器械生产企业163家、化妆品生产企业56家),现场抽样96批次。下达责令改正通知书488份,约谈企业15家,注销《药品生产许可证》1家、《药品经营许可证》14家、核减5家药品批发企业经营范围、暂停7个药品品种生产,已依法立案 7 起。市州巡查企业2034家次。

查办“阿罗格细胞保存液”系列假药案

“今年4月以来,成功查办‘阿罗格细胞保存液’系列假药案。目前,岳阳药监、公安、检察、纪监已成立20余人的联合专案组彻查该案,全省8个市州已立案查办涉案经营使用单位76件,公安机关已控制主要犯罪嫌疑人,查控全国22个省市涉案产品,涉案单位和金额是近年来最大的。”省药品监督管理局稽查局局长张贵赋说。

张贵赋介绍,2020年,全省药品稽查执法机构成功查办一批有影响有代表的典型案件。截至10月31日,全省已办结药械化违法案件3385起;移送涉刑案件24件,捣毁制假售假窝点4个,责令停产停业24家。

张贵赋表示,药品监管体制改革后,今年以来,联合省公安厅、省检察院、驻局纪监组调查全省40余起较大、重大药械化类案件,集中交办20余条案件线索。积极配合公安机关开展涉案产品抽检100余批,依法认定50余批,联合挂牌督办重大案件10件。

记者李姝 通讯员王曲波

摄影张云峰

【来源:潇湘晨报】

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